EAR

European Authority Representative

유럽 의료기기 지침 (Medical Device Directive 93/42/EEC) 에 따르면 유럽 대리인 (Authorized Representative)이란 EC 지역 내에 있는 자연인 또는 법인으로, 제조자에 의해 임명된 자연으로서, 이 지침에 있는 제조자의 의무에 관하여 제조자 대신에 행동하고 EC내 당국과 인증 기관의 연락을 받을 수 기관을 의미하고 있습니다. 

셀디 기업은 한국 의료기기 제조기업이 유럽시장 진출을 위한 의료기기 인증 후 제품 등록 및 대리인 으로서의 서비스를 제공하고 있습니다.